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片劑的賦形劑——濕潤劑與粘合劑

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片劑的賦形劑——濕潤劑與粘合劑

發布日期:2014-11-14 10:10 來源:http://www.footballjerseyhome.com 點擊:

濕潤劑
    片劑的賦形劑[濕潤劑與粘合劑]使用這兩類賦形劑的目的,是為了將藥物細粉潤濕、粘合制成顆粒以便于壓片。若藥物本身具有粘性,如中藥浸膏粉及含有粘性成分的藥材細粉等,只要加入不同濃度的乙醇或水,即能潤濕,并誘發其本身的粘性,使聚結成軟材,以利制粒、壓片,此乙醇或水稱為潤片劑的賦形劑[濕潤劑與粘合劑]

  使用這兩類賦形劑的目的,是為了將藥物細粉潤濕、粘合制成顆粒以便于壓片。若藥物本身具有粘性,如中藥浸膏粉及含有粘性成分的藥材細粉等,只要加入不同濃度的乙醇或水,即能潤濕,并誘發其本身的粘性,使聚結成軟材,以利制粒、壓片,此乙醇或水稱為潤濕劑。當藥物本身沒有粘性或粘性不足,需另加粘合劑制粒,壓片。粘合劑可以是液體或是固體細粉,一般地說,液體的粘合作用較大,容易混勻,而固體粘合劑往往也兼有稀釋劑和崩解劑的作用。應根據主藥性質、用途和制片方法選用粘合劑。粘合劑的用量要恰當,如果其粘性不足,用量太少,則壓成的片劑疏松易碎;如果粘性過強或用量太多,則片劑過于堅硬,不易崩解,因此,必須通過實踐摸索調整。常用的潤濕劑和粘合劑有以下幾種。

        ┌水、乙醇
        │
        │糖漿、飴糖、煉蜜、液狀葡萄糖
        │
        │阿拉伯膠漿與明膠漿
        │
        │淀粉漿
        │
        │纖維素衍生物
        │
        └其他 
一、水、乙醇

  1.水
  水為潤濕劑。凡藥物本身具有一定粘性,如中藥半浸膏粉或其他粘性物質,用水潤濕即能粘結制粒。在轉動制粒法中,常以水噴霧潤濕制粒,經濟實用,但應注意使水分散均勻,以免產生結塊現象。

  2.乙醇
  乙醇為潤濕劑。凡具有較強粘性的藥物,如某些中藥浸膏粉等遇水或淀粉漿后,易結成塊,不易制成顆粒;或在加熱干燥時易引起變質的藥物;或藥物在水中溶解度大,使制粒操作困難;或顆粒干燥后太硬,壓片產生花斑,崩解超時限等,均應采用乙醇為潤濕劑,以克服制粒時困難,并縮短受熱干燥時間。此外,用大量淀粉、糊精和糖粉作賦形劑亦常用乙醇作潤濕劑。乙醇濃度視藥物和賦形劑的性狀、氣溫高低而定,一般濃度為3O%~70%,藥物水溶性大、粘性大、氣溫高時,乙醇濃度應高些,反之,則濃度可稍低。乙醇濃度愈高,粉料被潤濕后粘性愈小。用乙醇作潤濕劑時應迅速攪拌,并立即制粒,迅速干燥,以免乙醇揮發而使軟材結團或使已制得的顆粒變形結團。用乙醇作潤濕劑時應注意防火。

二、糖漿、飴糖、煉蜜、液狀葡萄糖

  這四種液體粘性都很強,適合中藥纖維性強的,或質地疏松的,或彈性較大的動物組織類藥物,因為這些藥物本身粘性極差,且各具有特殊性質,必須用粘性較強的粘合劑,才能粘合成顆粒,壓片。
  糖漿 一般濃度為50%~70%(g/g),本品不宜用于酸性或堿性較強的藥物,以免產生轉化糖,增加顆粒引濕性,不利于壓片。
  飴糖 俗稱麥芽糖,市售者常為42波美~45波美(Be),常用濃度25%或75%,本品呈淺棕色稠厚液體,不宜用于白色片劑,制成的顆粒不易干燥,壓成的片子易吸潮。
  煉蜜 見第十一章蜜丸。醫學 全在.線提供
  液狀葡萄糖 系淀粉不完全水解產物,含糊精、麥芽糖等。常用濃度有25%與50%兩種,本品對容易氧化的藥物和亞鐵鹽有穩定作用。有引濕性,制成的顆粒不易干燥,壓成的片子亦易吸潮。

三、阿拉伯膠漿與明膠漿

  兩者的粘合力均大,壓成的片劑硬度大,適用于易松散藥物或要求硬度大的片劑,如口含片。常用濃度為10%~20%。使用時必須注意濃度與用量,若濃度太大,用量過多,會影響片劑的崩解度。


四、淀粉漿

  俗稱淀粉糊,為Z常用的粘合劑。系由淀粉加水在70℃左右糊化而成的稠厚膠體液,放冷后呈膠凍樣。淀粉漿的優點是:能均勻地潤濕片劑粉料,因為膠凍中包含有大量水分,遇粉料后水逐漸擴散到粉料中,分布均勻潤濕一致;淀粉漿本身有一定的粘合作用;制出的片劑崩解性能好;對藥物溶出的不良影響小。本品適用于對濕熱較穩定的藥物,而藥物本身又不太松散的品種。一般濃度為8%~15%,以10%Z常用,亦有低于5%或高于20%者,可根據主輔藥后粘性、水中可溶性及顆粒松緊要求等適當選用。淀粉漿的制法:①煮漿法,將淀粉混懸于冷水中,置夾層容器內加熱糊化,這種漿所有淀粉粒幾乎都糊化,故粘性較強;②沖漿法,淀粉用少量冷水混懸后,再加沸水或沖蒸氣使糊化制成,這種漿有一部分淀粉未能完全糊化,因此,粘性不如煮漿強,但制粒時較易操作。

五、纖維素衍生物

  甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素等均可用為粘合劑??捎闷淙芤?,也可用其干燥粉末,加水潤濕后制粒。纖維素衍生物溶液常用濃度為5%左右,配方中加入量一般為1%~4%。纖維素衍生物的聚合度和取代度不同。其粘度等性質亦不同。
  乙基纖維素溶于乙醇而不溶于水,可用作對水敏感的藥物粘合劑。但對片劑的崩解和藥物的釋放有阻礙作用,有時用作緩釋制劑的輔料。
 
六、其他

  聚乙烯吡咯烷酮(PVP)溶于醇或水,可用其10%左右水溶液作為某些片劑的粘合劑?;蛴?%~15%的醇溶液,作為對水敏感藥物的粘合劑。海藻酸鈉、聚乙二醇及硅酸鋁鎂等也可用為粘合劑。
  中藥稠膏:既是藥物原料起治療作用,又有粘性起粘合劑作用。

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